Lyofilizátor – jaká je jeho cena?

„Dobrý den, jaká je cena lyofilizátoru? Děkuji.“ Takto stručnou poptávku jsem obdržel už několikrát. Za slovo „lyofilizátor“ by šlo doplnit i třeba „fermentor“, avšak v tomto spojení není tak vysoký výskyt. Předně je potřeba si říct, že termín „lyofilizátor“ je skoro stejně široký pojem jako například „auto“ a dovedete si představit prodejce automobilů, který by vám sdělil (byť jenom orientační) cenu? Aut je přeci taky značné množství (i v rámci jednoho autosalonu) a není možné říct „Zhruba 350 tisíc.“, když opodál stojící model je za cenu dvojnásobnou. Podobně je na tom i lyofilizátor. Cena každého přístroje stanovuje odlišně pro různé aplikace a odvíjí se od mnoha faktorů.

Je lákavé na tak obecnou otázku odpovědět stejně obecnou odpovědí typu „Ceny lyofylizátorů se pohybují od pár set tisíc až pár desítek milionů.“ Je mi ale jasné, že by to nepomohlo zájemci, natož pak nám. Osobně bych doporučil se jako první přestat zajímat o cenu. Chápu, že tato věta zní dost neurvale od prodejce, ale položte si otázku – je podstatné mít co nejlevnější zařízení, které lze ještě nazvat lyofilizátorem nebo jde o schválení, či zamítnutí myšlenky pořízení lyofilizátoru přesně určeného potřebám zamýšlené aplikace?

Cena je navíc dosti klouzavý termín i v pomyslných mantinelech jediného modelu. Například takový AdVantage může stát v úplně holé sestavě pro lyofilizaci vodných roztoků cca 650 tis. Kč bez DPH, ovšem AdVantage pro sušení roztoků s obsahem organických rozpouštědel pro farmaceutickou výrobu, který má být zabudován do příčky čistých prostor, může vyjít také na 1,3 mil. Kč bez DPH, tedy dvojnásobek. Není tak zrovna úplně jednoduché říct, kolik takový přístroj stojí.

A jak vypadá taková ideální poptávka? Zkusme si takový příklad z říše snů prodejce lyofilizátorů:

Sháníme lyofilizátor pro optimalizaci sušícího procesu před vstupem do pilotní fáze. Proto potřebujeme sušit pouze množství v rozsahu 250–750 ml. Vzorky bychom rádi sušili ve vialkách s průměrem dna 30 mm a výškou 60 mm, kterých by se mělo do jedné vsádky vejít cca 100 ks. Určitě bychom potřebovali možnost vialky naplnit inertním plynem a následně zazátkovat ještě v přístroji. Vzorky jsou ryze vodného charakteru. Přístroj je potřeba při instalaci validovat (IQ/OQ) a součástí by měl být záznam dat a řízení přes PC s možností tvorby vlastních receptů. 

Na základě takového popisu pak lze stanovit cenu s přesností téměř na jednotky tisíc korun. Pro zajímavost u tohoto řešení by se jednalo o cca Kč 895 tis. bez DPH za předpokladu, že by zájemce uvedl ještě město, kde by instalace a validace probíhaly. Všimněte si, že v ideálním popisu schází zmínka o rozpočtu. Ten se stále ještě řada lidí bojí sdělit, asi v domnění, že prodejce okamžitě nadsadí uvedenou cenu, ačkoliv přístroj obvykle stojí méně. Osobně si nemyslím, že takto ještě vůbec funguje nějaká firma na našem trhu a zpravidla sami výrobci si hlídají své distributory a udávají jim prodejní ceny. Když však rozpočet při poptávce uvedete, dodavatel podle toho může přizpůsobit výběr správného modelu. Kdyby tedy fiktivní vedoucí laboratoře poslal tuto poptávku s tím, že jeho rozpočet činí max. 400 tis. Kč bez DPH, lze ušetřit spoustu času na obou stranách návrhem jiného modelu, který třeba několik požadavků nesplňuje, ale má šanci se do rozpočtu vejít.

Opusťme ale říši ideálů a podívejme se na to, co je zpravidla potřeba za informace k vytvoření alespoň základního cenového odhadu. Seznam níže jsem rozdělil na dvě části. Ta první je velmi zásadní a bez informací zde lze těžko určit cenový rámec. Jakýkoliv zodpovězený bod z části druhé pak pomůže cenu více a více upřesnit.

Část 1 – základní informace

• Jaký produkt chcete lyofilizovat (půjde o vodné roztoky nebo vzorky s obsahem alkoholů)?
• jaké množství chcete sušit v jedné vsádce (pár desítek mililitrů nebo např. 10 litrů)?
• jak plánujete vzorky nakládat (nálevem na tácy nebo v malých vialkách, případně v lyofilizačních baňkách po 600 ml)?

Část 2 – doplňující informace

• potřebujete procesy zaznamenávat, případně řídit přes vzdálené PC?
• v případě vialek, budete potřebovat zátkování, tzv. stoppering?
• pokud jsou ve vzorcích přítomná rozpouštědla, jak silná je jejich koncentrace?
• bude potřeba přístroj validovat (IQ/OQ)? Budete si validace zajišťovat sami nebo je máme zajistit my?
• je pro vás zajímavá možnost přesně určit konec primárního sušení?
• bude zařízení instalováno v určité třídě čistých prostor?
• potřebujete mít možnost interiér přístroje dekontaminovat (např. pomocí H₂O₂)?
• nahrazujete-li stávající přístroj novým, jaké používáte v současnosti parametry při běžném procesu?

Plánujete-li rozeslat poptávky na ryze produkční zařízení u kterého bude potřeba plocha polic více jak 2 m², výše uvedené body nemusíte moc řešit. Tyto zařízení je potřeba výrobci specifikovat pomocí formuláře, kde se řeší i kritický bod vašeho produktu, jeho vznětlivost a řada dalších detailů.