Lyofilizátor Benchmark nabízí řadu individuálních možností a je tedy možné celý systém přizpůsobit na míru požadavkům aplikace nebo přímo sestavit konfiguraci dle pilotního / laboratorního přístroje s ohledem na zvýšení kapacity sušeného produktu.
Součástí nabídky je rovněž často požadovaný systém CIP / SIP pomocí parou IN-SITU (sterilizace komory produktu), ale zůstává možnost dekontamice pomocí H2O2 nebo Etyloxydu.
Variace Benchmarku jsou pro zákazníky vždy sestavovány individuálně podle požadavků.
Oproti tzv. výrobním lyofilizátorům, kde jde pouze o poměr kapacita/cena, je Benchmark schopen vyhovět náročným instalacím v čistých prostorách, nabízí validace IQ/OQ nebo FAT/SAT a řadu dalších.
V nabídce je rovněž validovatelný software Maestro, který nejenom kompletně řídí celý proces, ale samozřejmě také zaznamenává a tvoří reporty vsádky dle požadavků FDA.
Máte zájem o Benchmark? Potřebujete radu?
Kontaktujte nás
Správné zamrazení produktu patří k hlavním problémům každého uživatele lyofilizace. Delší, pozvolné zamrzání vede k tvorbě makrokrystalů, které následně více více deformují produkt, než mikrokrystaly tvořené rychlým zamrznutím. V praxi je příčinou pozvoné nukleace výsledkem tzv. koláč, kdy produkt z prostředku tácu vypadá jinak, než ten na okraji, ať už je ve vialkách nebo formou nálevu.
Řízená nukleace firmy Praxair je technologie, která nedokáže během vteřiny snížit teplotu o desítky stupňů, ale zvládne za stejnou dobu vytvořit přechod z přetlaku do podtlaku a tím způsobí okamžité zamrazení všech vialek najednou.
