Ultra je poměrně unikátní pilotní lyofilizátor, protože nabízí maximální plochu polic více než 2 m2. Může tak konkurovat i produkčním lyofilizátorům jiných výrobců, kteří při stejné kapacitě nenabízí únosnou hmotnost a rozměry zařízení, spotřebu energií a cenovou relaci.
Své uplatnění tak najde především ve farmaceutické nebo kosmetické výrobě, která musí být vedena v čistých prostorách s vysokými nároky na zařízení. Ultra je proto možné objednat pouze v provedení s nejnižší teplotou kondenzoru -82°C, ale uživatel má k dispozici varianty kapacity kondenzoru 35 litrů nebo 50 litrů. První jmenovaná se hodí zejména pro sušení produktů s nižším podílem vody a je využívána především v oblasti tkáňového inženýrství. Ultra 50L pak poskytuje dostatečný výkon i kapacitu pro sušení téměř jakéhokoliv produktu.
Samozřejmostí je volba "bulk" varianty (pro nálev na tácy) nebo stopperingu pro zátkování vialek. Oproti ostatním lyofilizátorům Ultra i v provedení "bulk" disponuje systémem pro pohyb produktových polic a to především za účelem snadnějšího čištění. Systémy se stopperingem lze dále vybavit tzv. Latching Kitem, který umožní snížit počet polic (secvaknout k sobě) pro zvýšení rozestupů mezi ostatními policemi. To je vhodné zejména pro uživatele s různou výškou vialek v jednotlivých vsádkách.
Protože jde o nejvyšší model pilotních lyofilizátorů, je zde samozřejmě možnost doplnit konfiguraci o výbavu známou především pro průmyslové systémy, jako například H2O2 dekontaminace. Paleta příslušenství je ale mnohem širší. Je možné jej vybavit dvojicí tlakových čidel a tak porovnávat Piraniho vakuometr s kapacitním manometrem za účelem zjištění míry vysušení produktu v komoře.
V nabídce jsou validace IQ/OQ/DQ a FAT/SAT, které každé výrobní zařízení potřebuje. Ultra samozřejmě odpovídá současným požadavkům správné výrobní praxe (cGMP)
Máte zájem o Ultra? Potřebujete radu?
Kontaktujte nás
PLC jednotka Wizard 2.0 je standardní jednotkou pro většinu lyofilizátorů VirTis. Nabídne manuální nebo plně automatický režim lyofilizace, přehlednou grafickou obrazovku včetně synoptické obrazovky a především možnost sestavit a upravovat vlastní recepty.
Lze jí doplnit o program Wizard Workstation pro jednoduchý záznam dat z přístroje. V případě pilotních lyofilizátorů lze Wizard 2.0 nahradit pokročilejším SCADA programem LyoS.
Zejména farmaceutický průmysl se zabývá otázkou jak sterilizovat interiér lyofilizátoru ve shodě s požadavky SÚKL. Zatímco klasická sterilizace parou je výsadou produkčního modelu Benchmark, všechny pilotní lyofilizátory nabídnou pohodlnou dekontaminaci pomocí H2O2.
Příprava na dekontaminaci peroxidem vodíku umožňí připojení H2O2 generátoru. V případě, že nemáte vlastní, rádi nabídneme kompletní řešení včetně validace procesu.
